Что такое препараты-дженерики?

5-17-2020

Дженерики — это лекарства, которые воспроизводят уже созданные ранее препараты. Их начинают выпускать, когда заканчивается действие патента на лекарство-оригинал. Обычно этот срок — около 20 лет, затем компания-разработчик обязана раскрыть формулу уникального действующего вещества. После этого препараты на его основе могут выпускать и другие производители. Такие копии содержат то же активное вещество и таким же образом усваиваются. Если производитель «клона» соблюдает все правила, его лекарство работает так же эффективно. Также хотим порекомендовать дженерики на сайте https://menstab.net/

Но между дженериком и оригиналом есть и различия. В копиях обычно используется другой набор вспомогательных веществ, отличаются и технологии производства ингредиентов. Например, производитель дженерика может использовать сырье с иной степенью очистки. Кроме дженериков существуют лекарства-биоаналоги: эти средства воспроизводят не «малые молекулы» (то есть химические соединения сравнительно небольшой молекулярный массы), а крупные — скажем, некоторые белки. Их создают с помощью специально подготовленных клеток: этот процесс куда сложнее получения малой молекулы, и считать биопрепараты точными копиями нельзя.

Зачем покупать дженерик, а не оригинал?

Задача создателей дженериков — сделать лекарства доступнее для тех, кому не по карману оригинальное средство. Копируют и сложнейшие в производстве препараты для людей с редкими заболеваниями, и популярные лекарства из числа аптечных бестселлеров. Низкие цены на дженерики выгодны и отдельным покупателям, и крупным закупщикам — например, организациям, которые в рамках государственных программ обеспечивают пациентов нужными лекарствами. Важно помнить, что дженерики — не подделка, поскольку их производители не пытаются выдать свое средство за оригинал.

Различается ли состав оригинала и дженерика?

Да, их составы могут немного отличаться. Дело в том, что фирма-разработчик делится с другими производителями только формулой действующего вещества. О том, каким путем его получить, компания рассказывать не обязана, так что в составе дженерика может оказаться, например, небольшое количество примесей из-за разницы в способах производства.

Сохранить в тайне можно и данные о вспомогательных веществах в составе «упаковки» лекарства — например, наполнителя таблеток. Поэтому производитель копии создает собственный «коктейль» из веществ-помощников, которые доставят активное соединение к цели. Его состав может повлиять на эффект средства — возможны даже аллергические реакции (хотя это случается редко). Впрочем, ответ организма на лекарства индивидуален, и не подойти именно вам может не только дженерик определенного средства, но и оригинальный препарат с тем же действующим веществом.

Почему оригинальные лекарства такие дорогие?

Сами производители объясняют это тем, что разработка нового средства требует огромных вложений: на создание одного лекарства уходит несколько миллиардов долларов. Дорого стоит и время работы специалистов, которые ищут формулу активного вещества, и использование техники, например суперкомпьютеров. Цикл разработки и проверки безопасности лекарства длится несколько лет и на любой стадии может закончиться провалом. Патент, защищающий формулу нового действующего вещества, и относительно высокая цена оригинального лекарства хотя бы частично возмещают эти расходы.