Marty Makary, o actual comissário da Food and Drug Administration (FDA), propôs uma mudança radical: disponibilizar quase todos os medicamentos sem receita (OTC), a menos que sejam comprovadamente inseguros, viciantes ou propensos ao uso indevido. Embora enquadrado como desregulamentação, este plano levanta sérias preocupações de segurança e destaca as tendências globais existentes no acesso aos medicamentos.
Expandindo o acesso OTC: o que pode dar errado?
A visão de Makary – “tudo deveria ser vendido sem receita” – é radical, mesmo para os padrões farmacêuticos. Ele cita medicamentos como remédios contra náuseas e estrogênio vaginal como exemplos, mas essa abordagem poderia se estender a substâncias muito mais potentes. A questão central não é apenas a disponibilidade; é que a remoção dos requisitos de prescrição elimina a supervisão essencial, potencialmente levando ao uso indevido, dosagens incorretas e atraso no atendimento médico.
Exemplos globais: lições do exterior
Os EUA estão atrás de muitos países no acesso OTC para certos medicamentos. Por exemplo, os contraceptivos orais contendo estrogênio e progestina estão disponíveis gratuitamente em mais de 100 países, mas permanecem restritos nos EUA, apesar de décadas de defesa do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas. Eles argumentam que um acesso mais amplo reduz as gravidezes indesejadas, mas a FDA resistiu, alegando preocupações de segurança. Entretanto, medicamentos como o metocarbamol (Robaxin), um relaxante muscular considerado seguro noutros países, só podem ser sujeitos a receita médica nos EUA. Esta disparidade não é arbitrária: países diferentes avaliam o risco versus o acesso de forma diferente.
O Debate Mifepristone: Um Estudo de Caso em Política e Segurança
O caso do mifepristona, utilizado em abortos medicamentosos, ilustra as forças políticas em jogo. Apesar dos extensos dados de segurança que apoiam a sua utilização, os grupos anti-aborto restringiram com sucesso o acesso através da Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) da FDA. A taxa de mortalidade desta droga (5 por milhão de consumidores) é inferior à da penicilina (20) ou do Viagra (49), mas enfrenta muito mais escrutínio. A promessa de Makary de rever a sua segurança, juntamente com Robert F. Kennedy Jr., sugere mais politização em vez de avaliação objectiva.
Perigos Ignorados: Medicamentos OTC Comuns com Riscos Sérios
O foco de Makary em medicamentos controversos ignora os perigos já presentes em medicamentos OTC prontamente disponíveis. A overdose de paracetamol (Tylenol) pode causar toxicidade hepática fatal. Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como o ibuprofeno, podem causar sangramento gastrointestinal grave e danos renais. Estes riscos não são teóricos; são consequências documentadas do uso generalizado de medicamentos sem receita médica. Até o Presidente Trump alertou contra o Tylenol durante a gravidez, embora a ciência por trás da sua afirmação seja inconclusiva, o perigo real é a febre não tratada, que é muito mais perigosa.
A crise dos antibióticos: uma ameaça global amplificada pelo acesso OTC
Talvez a implicação mais alarmante do plano de Makary seja o potencial para vendas irrestritas de antibióticos. A produção de antibióticos OTC aceleraria a resistência antimicrobiana (RAM), uma crescente crise de saúde global. Sir Alexander Fleming alertou em 1945 sobre os perigos da automedicação que leva ao desenvolvimento de cepas resistentes aos antibióticos. Hoje, os patógenos da RAM causam mais de 2,8 milhões de infecções e 35.000 mortes anualmente somente nos EUA.
Em países como a Índia e o Sudeste Asiático, onde o uso de antibióticos OTC é desenfreado, as bactérias resistentes aos medicamentos são muito mais prevalentes. Um estudo descobriu que 83% dos pacientes na Índia submetidos a procedimentos médicos eram portadores de cepas resistentes, em comparação com 20,1% nos EUA e apenas 10,8% na Holanda.
O papel da infraestrutura de saúde pública
Enfrentar a crise dos antibióticos exige o fortalecimento dos sistemas de saúde pública, e não o seu desmantelamento. A Organização Mundial da Saúde (OMS) defende uma cobertura universal de saúde e uma infraestrutura de saúde pública confiável para reduzir a automedicação. No entanto, a saída dos EUA da OMS e os cortes orçamentais em curso prejudicam estes esforços. À medida que mais americanos ficam sem seguro, a dependência da automedicação – incluindo sobras de receitas ou fontes informais – provavelmente aumentará.
Concluindo, o esforço de Makary para a desregulamentação dos mercados de balcão não se limita apenas à expansão do acesso; trata-se de alterar fundamentalmente o cenário da regulamentação de medicamentos. Embora o aumento da conveniência possa parecer atraente, os potenciais riscos de segurança e o contexto mais amplo da resistência global aos antibióticos pintam um quadro muito mais preocupante. Os EUA correm o risco de repetir erros cometidos noutros países se derem prioridade à desregulamentação em detrimento da saúde pública.
