Обещание Белого дома: 500 миллиардов долларов экономии на лекарствах опираются на непроверенные расчеты

Белый дом опубликовал отчет, прогнозирующий экономия более 500 миллиардов долларов в течение следующего десятилетия за счет привязки цен на рецептурные препараты в США к ценам в других богатых странах. Эта инициатива, известная как ценообразование «наиболее благоприятного режима» (MFN), направлена на выравнивание американских расходов с международными стандартами. Однако независимый анализ показывает, что эти цифры носят крайне спекулятивный характер, опираясь на маловероятные моделирующие допущения и непрозрачные данные.

Хотя все администрации стремятся подчеркнуть успехи своей политики, текущие прогнозы вызывают серьезную критику в отношении их реалистичности, прозрачности и возможных непредвиденных последствий для пациентов и фармацевтического рынка.

Два направления ценообразования MFN

Стратегия администрации делится на две截然不同的 категории: ретроспективное ценообразование для существующих препаратов и перспективное ценообразование для новых выходов на рынок. Каждое из них сталкивается с уникальными логистическими и экономическими препятствиями.

Существующие препараты и платформа TrumpRx

Для лекарств, уже находящихся на рынке, Белый дом оценивает экономия в размере 64 миллиардов долларов для федерального правительства и штатов в течение десяти лет. Это основано на добровольных соглашениях между производителями лекарств и правительством, устанавливающих цены на основе «вторых по величине» низких ставок среди девяти сопоставимых богатых наций.

Ключевым элементом этого направления является платформа TrumpRx.gov, запущенная в феврале для прямого доступа потребителей. Администрация заявляет, что она предлагает самые низкие в мире цены для пациентов без страховки. Однако критики указывают на несколько структурных ограничений:

• Ограниченное влияние на дженерики: Большинство препаратов, доступных на TrumpRx, находятся на поздних стадиях жизненного цикла продукта, что означает, что они уже сталкиваются с конкуренцией со стороны более дешевых дженериков или биосимиляров. Другие платформы, такие как Cost Plus Drugs и GoodRx, часто предоставляют более глубокие скидки на эти же продукты.
• Незначимость для застрахованных пациентов: Для людей с медицинским страхованием сооплаты обычно ниже, чем наличные скидки, предлагаемые TrumpRx.
• Ловушка франшизы: Покупки, совершаемые вне системы страхования (за наличные), как правило, не засчитываются в счет страховых франшиз или максимальных расходов из собственных средств. Это оставляет пациентов финансово уязвимыми, поскольку им все равно приходится платить полную цену за другие лекарства, пока не вступит в силу их страховое покрытие.

Хотя предлагаемое законодательство направлено на то, чтобы засчитывать эти покупки в счет франшиз, страховые компании, вероятно, ответят повышением страховых взносов, чтобы компенсировать дополнительную ответственность, что может нивелировать экономию пациентов.

Запуск новых препаратов и глобальная конвергенция цен

Основная часть прогнозируемой экономии — 529 миллиардов долларов — приходится на перспективное ценообразование MFN для новых препаратов. Администрация утверждает, что производители будут устанавливать цены на новые препараты в США на уровне цен в других странах с высоким уровнем дохода, стремясь к снижению цен в США на 30%, при этом предполагая, что цены на международном уровне вырастут.

Эта модель опирается на концепцию «выравнивания цен», которую экономисты считают ошибочной. Не существует «закона одной цены» для фармацевтики; затраты значительно различаются в разных странах из-за различных регуляторных сред, переговорных мощностей и систем здравоохранения. Кроме того, предположение о том, что другие развитые страны повысят цены на лекарства, противоречит текущим тенденциям, при которых многие страны ужесточают бюджетные ограничения и снижают цены.

Критические недостатки модели

Реализуемость рамки MFN подорвана рядом практических и регуляторных реалий:

1. Непрозрачность данных: Расчеты MFN требуют доступа к международным нетто-ценам (ценам после скидок и возвратов). Однако во многих странах-компаньонах, включая Францию, законы прямо запрещают публичное раскрытие нетто-цен. Без этих данных невозможно проверить, действительно ли цены в США ниже.
2. Несоответствие сроков регулирования: Модель предполагает, что новые препараты одобрены одновременно в США и странах-компаньонах. На самом деле, более 70% препаратов сначала одобряются в США. С пятью различными регуляторными органами в странах-компаньонах сроки одобрения сильно различаются. Если препарат еще не одобрен за рубежом, не существует международной цены для сравнения.
3. Риск вывода с рынка: Фармацевтические компании могут решить не запускать препараты в определенных юрисдикциях, чтобы избежать ограничений ценообразования MFN. Это может ограничить доступ пациентов к новым терапиям именно в тех странах, которым должна помочь политика.
4. Отсутствие независимой проверки: Белый дом не раскрыл условия своих соглашений с производителями, сославшись на опасения по поводу влияния финансовых рынков. В результате ни одна независимая организация не может проверить прогнозируемую экономию.

Реакция корпораций и вопросы прибыльности

Все более распространенной критикой сделок MFN является то, что фармацевтические компании, похоже, не рассматривают их как серьезную угрозу для своей прибыли. Организация Public Citizen отметила, что в коммуникациях с акционерами фармацевтические корпорации не указывали на ожидание серьезных последствий от этих соглашений.

Это вызывает вопросы о сути сделок. Насколько малы снижения цен? Есть ли скрытые компенсации в контрактах? Или компании ожидают, что рост использования пациентами компенсирует более низкие цены?

Апрельский анализ, проведенный сотрудниками сенатора Берни Сандерса (штат Вермонт), изучил 15 компаний, участвующих в сделках MFN, и обнаружил, что их совокупная прибыль выросла на 66% за последний год. В отчете также подчеркивалось, что недавнее налоговое законодательство освободило многие дорогие препараты, такие как противоопухолевый препарат Keytruda, от переговоров о ценах в рамках Medicare, обеспечив финансовое облегчение, которое может компенсировать любые потери доходов, связанные с MFN.

Администрация Трампа возразила, что анализ Сандерса был ошибочным, поскольку он опирался на прайс-листы, а не на нетто-цены, утверждая, что он завышал оценки прибыли.

Заключение

Инициатива Белого дома по ценообразованию на препараты MFN ставит амбициозную цель: снижение стоимости лекарств в США путем их приведения в соответствие с международными стандартами. Однако прогноз экономии в 500 миллиардов долларов опирается на непроверяемые данные, нереалистичные предположения о глобальной конвергенции цен и сложные логистические барьеры. Без прозрачных условий соглашений и независимой проверки остается неясным, приведет ли эта структура к существенному облегчению положения пациентов или просто изменит финансовую динамику фармацевтической индустрии без значительной чистой экономии.