Плацебо — неактивні речовини, які не мають прямого терапевтичного ефекту — викликають природне занепокоєння хворих на рак, які беруть участь у клінічних випробуваннях. Однак використання плацебо в цих умовах суворо регулюється і рідко передбачає відмову від ефективного лікування. Ця стаття пояснює, як і чому використовують плацебо, розвіюючи поширені помилкові уявлення та надаючи важливу інформацію для пацієнтів, які планують взяти участь у випробуваннях.
Етичний контроль і регулювання
Використання плацебо не є довільним; воно підлягає суворому етичному та нормативному контролю. Інституційні оглядові ради (IRBs), FDA та спонсори випробувань гарантують, що плацебо не використовується для того, щоб позбавити пацієнтів перевіреної терапії. Як пояснює доктор Андреа Туфано-Шугарман з онкологічного центру Memorial Sloan Kettering, «використання плацебо не можна допускати, якщо воно позбавляє пацієнтів доступу до ефективної терапії». Це означає, що плацебо не замінює стандартне лікування, а скоріше використовується за певних обставин.
Коли плацебо використовують у дослідженнях раку?
Більшість досліджень раку не включають плацебо. Насправді відмова в ефективному лікуванні хворих на рак вважається неетичним. Плацебо в основному використовується в ситуаціях, коли не існує встановленого стандарту лікування певного типу раку. Це часто трапляється на ранніх стадіях випробувань (Фаза 1), де мета полягає в тому, щоб визначити, чи нове лікування демонструє будь-яку користь порівняно з відсутністю лікування взагалі.
Доктор Шанті Сівендран з Американського онкологічного товариства зазначає, що це буває рідко: “Це буває надзвичайно рідко… рак може не мати єдиного лікування, яке було доведено як корисне. У цих випадках використовується плацебо, щоб продемонструвати, що нове лікування краще, ніж нічого”.
Прозорість та інформована згода
Пацієнти отримують повну інформацію про потенційне використання плацебо перед зарахуванням у дослідженні. Форми згоди містять детальну інформацію про ризики, альтернативи та право на відмову в будь-який час. Те, чи знають пацієнти чи лікарі, яке лікування використовується (активний препарат чи плацебо), залежить від плану дослідження. Завжди просіть свого лікаря уточнити цей момент під час процесу реєстрації та переглядайте інформацію у формі згоди.
Чи призведе плацебо до загострення раку?
Відповідь – ні. Оскільки плацебо використовується лише за відсутності стандартного лікування, воно не призведе до загострення раку після його природного прогресування. Учасники дослідження все ще отримують стандартне лікування, якщо воно доступне, разом з експериментальним лікуванням або плацебо. У деяких випадках участь у випробуваннях навіть дає доступ до додаткових методів лікування, які інакше були б недоступні.
Рандомізація та цілісність дослідження
Важливо розуміти, що учасники не можуть вибирати, яке лікування вони отримають (активне чи плацебо) у рандомізованому дослідженні. Чесність дослідження залежить від неупередженого призначення.
Доктор Туфано-Шугарман наголошує, що повна інформована згода та добровільна участь є ключовими: «Мета полягає в тому, щоб пацієнти були повністю поінформовані та дійсно погоджувалися на рандомізацію… оскільки участь у клінічному дослідженні може мати переваги, такі як більш ретельний моніторинг і можливість отримати препарат, який вони точно не отримали б інакше».
Більш широкі переваги участі в дослідженні
Участь у клінічних випробуваннях раку – це не лише індивідуальне лікування. Це сприяє прогресу в лікуванні раку для майбутніх поколінь. Випробування надають доступ до інноваційних методів лікування, більш ретельний медичний нагляд і можливість зробити внесок у науковий прогрес. Будь ласка, пам’ятайте, що участь завжди є добровільною, і пацієнти можуть вийти з дослідження в будь-який час.
«Участь у клінічних випробуваннях може бути дійсно важливим способом отримати доступ до нових інноваційних методів лікування… Ваша участь також може сприяти розвитку лікування раку для майбутніх поколінь». – Доктор Шанті Сівендран
Зрештою, плацебо відіграє ретельно регламентовану роль в індивідуальних дослідженнях раку, забезпечуючи наукову точність при дотриманні етичних стандартів. Інформована згода та прозорість залишаються найважливішими, гарантуючи, що пацієнти розуміють ризики та переваги перед тим, як зареєструватися в дослідженні.
