Психиатрия находится в кризисе из-за отсутствия объективных методов диагностики. Вы садитесь, рассказываете незнакомцу о своих чувствах и надеетесь, что диагноз будет точным. Универсальный мозг (Universal Brain) считает, что нашел более быстрый путь. Недавно их устройство Neurotique получило одобрение FDA по процедуре 510(k). Это инструмент для оценки работы мозга, процедура занимает всего пять минут. Внешне он напоминает бейсболку.
Оборудование
Это не просто шапка. Устройство оснащено восьмиканальной системой сухой ЭЭГ (электроэнцефалографии) и двумя электроокулографическими электродами для отслеживания движений глаз. Внутри находится аккумулятор на перезарядаемой батарее, а также есть подключение к цифровой тестовой платформе. Магия происходит за счет потенциалов, связанных с событиями (ERP). Проще говоря, шапка измеряет, как ваш мозг реагирует на определенные задачи. Всего пять минут. И всё.
Мозгом за этим проектом является Кадзу Окуда. Он основал Универсальный мозг в 2014 году, но действительно ускорил развитие в 2022 году, наняв Грега Хаджака в качестве главного ученого. Хаджек — клинический психолог из Университета Святого Креста (Santa Clara University). Еще важнее, он возглавлял Проект Амбер в Google X.
Проект Амбер технически провалился. Это была трехлетняя попытка найти единый биомаркер депрессии, завершившаяся в 2018 году без явного победителя. Однако Хаджек не научился сдаваться. Он узнал, что не работает. Теперь он пробует снова, но с другим подходом.
В 2017 году профессор психиатрии Стэнфорда Лиэнн Уильямс опубликовала статью в Nature, утверждая, что депрессия — это не одна вещь, а несколько подтипов. Технологический ландшафт тоже изменился с тех пор. Машинное обучение стало дешевым и доступным, затопив рынок стартапов ЭЭГ.
Финансы и пилотные проекты
Универсальный мозг не работает на одной надежде. Они привлекли $7,9 млн в качестве seed-инвестиций и недавно получили грант в размере $2 млн от японского правительства. Летом они запускаются в клиническую практику. 250 клиник уже сказали «да».
Но они также смотрят на контракты с фармацевтическими компаниями. Окуда выделил два активных пилотных проекта в области наук о жизни: один направлен на здоровье психики, другой — на легкую когнитивную дисфункцию. В США и Японии начинаются два новых исследования, сфокусированных на резистентности к лечению. Зачем? Чтобы валидировать приложения, очевидно. Больше данных приводят к лучшим платформам. Это добродетельный цикл, если оборудование действительно работает.
«Мы убеждены, что психиатрия движется в сторону новой парадигмы, управляемой объективными и надежными биомаркерами».
— Кадзу Окуда, генеральный директор
Они хотят продавать шапки и взимать плату за использование, опираясь на существующие коды возмещения расходов на ЭЭГ.
Фронтирная психиатрия
Есть деньги, которые можно заработать на грани. Рынок называет это «фронтирной психиатрией». Это амбулаторные клиники, предлагающие транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS) или эскетамин людям, у которых лекарства больше не работают.
Цифры жесткие. Согласно отчету Edgemont Partners, хотя 21 миллион американцев страдают от депрессии, 12,8 миллиона никогда не обращаются за помощью. Из тех, кто делает, 6,7 миллиона не реагируют на таблетки. Около 5,4 миллиона имеют право на лечение TMS или эскетамином. Продажи TMS растут на 8% ежегодно, ожидается, что к 2029 году они превысят $500 миллионов.
Кетамин уже стоит миллиарды долларов. Психоделические лекарства медленно получают регуляторное признание. Интерес пациентов не ждет бюрократии. Частные клиники возникают быстро. Radial Health взяла $50 млн и расширилась до семи мест в прошлом году. Salma Health привлекла $80 млн весной 2015 года и теперь управляет тремя местами в Калифорнии. Они даже набирают пациентов для клинических испытаний. Спрос превышает традиционное предложение.
Более быстрые цели
TMS изменился, когда FDA одобрил его для лечения резистентной депрессии в 2008 году. Он работает с мигренями, ОКР тоже. Правила допустимости ослабли со временем, позволив более широкое использование, более молодых пациентов, больше коморбидностей.
Стандартный TMS ужасен. Лидеры рынка, такие как Neuronetics, требуют тридцать отдельных визитов в течение шести недель. У кого есть такое время? Короткие варианты нарушают старые модели. Стэнфорд создал SAINT (Intensive Accelerated Smart Neuromodulation Therapy). Это интенсивно. Всего пять дней. Одобрено FDA в 2010 году, основано на работах покойного Нолана Уильямса. SAINT использует фМРТ для точного картирования мозга перед его воздействием.
Проблема? Стоимость. Эти сканирования обходятся в тысячи долларов. Ampa Health предлагает решение с однодневным лечением, одобренным в прошлом году. Никаких сложных сканеров, просто измерение черепа. Вы платите фиксированную плату. Простой.
Wave Neuroscience недавно очистила свою терапию TMS, управляемую ЭЭГ, для ПТСР. Они называют это MeRT. По-прежнему пять недель, но, возможно, более точная, чем слепое гадание. У нас нет данных о стоимости по сравнению с эффективностью. фМРТ против ЭЭГ против ненаправленного лечения остается серой зоной. Страховые компании смягчаются, некоторые старые клиники переоборудуют старые системы для новых трюков.
Универсальный мозг находится прямо в этой разрыве. Они делают ставку на то, что психическое здоровье движется вперед не через истории, а через функциональную оценку. Окуда обещает результаты в десять раз быстрее, в десять раз дешевле, чем у конкурентов, более надежные, чем сами симптомы.
Приживется ли это? Биомаркеры сложно доказать. Наука меняется, да. Финансирование есть, да. Но может ли бейсболка действительно рассказать вашему терапевту, что чувствует ваш мозг? Время покажет, я думаю. Или данные. Что бы ни пришло раньше.
