Марти Макари, действующий комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), предложил радикальное изменение: сделать почти все лекарства доступными без рецепта (OTC), если они не доказано небезопасны, вызывают привыкание или склонны к злоупотреблениям. Несмотря на то, что это преподносится как дерегулирование, этот план вызывает серьезные опасения по поводу безопасности и подчеркивает существующие мировые тенденции в доступе к лекарствам.
Расширение Доступа к Лекарствам по Рецепту: Что Может Пойти Не Так?
Видение Макари – «все должно быть доступно без рецепта» – радикально даже по фармацевтическим стандартам. Он приводит в пример такие препараты, как противорвотные средства и вагинальный эстроген, но этот подход может распространиться и на гораздо более мощные вещества. Основная проблема заключается не только в доступности; речь идет о том, что отмена требований к рецептам устраняет необходимый надзор, что потенциально может привести к злоупотреблениям, неправильным дозировкам и несвоевременному обращению за медицинской помощью.
Мировой Опыт: Уроки из-за Рубежа
США отстают от многих стран в плане доступа к определенным лекарствам по рецепту. Например, оральные контрацептивы, содержащие эстроген и прогестин, свободно доступны более чем в 100 странах, но остаются ограниченными в США, несмотря на многолетнюю поддержку со стороны Американского колледжа акушеров и гинекологов. Они утверждают, что расширение доступа снижает количество нежелательных беременностей, но FDA сопротивляется, ссылаясь на соображения безопасности. Тем временем такие препараты, как метокарбамол (Робаксин), миорелаксант, считающийся безопасным в других странах, в США продаются только по рецепту. Это различие не произвольно: разные страны по-разному оценивают риски и доступность.
Дебаты о Мифепристоне: Пример Политики и Безопасности
Дело о мифепристоне, используемом при медицинских абортах, иллюстрирует политические силы, которые действуют в этой сфере. Несмотря на обширные данные о безопасности его применения, антиабортные группы успешно ограничили доступ посредством Стратегии оценки и смягчения рисков FDA (REMS). Показатель смертности от этого препарата (5 на миллион пользователей) ниже, чем от пенициллина (20) или Виагры (49), но он подвергается гораздо более пристальному вниманию. Заявление Макари о том, что он намерен пересмотреть его безопасность вместе с Робертом Ф. Кеннеди-младшим, предполагает дальнейшую политизацию, а не объективную оценку.
Упущенные Опасности: Распространенные Лекарства без Рецепта с Серьезными Рисками
Акцент Макари на спорных препаратах игнорирует опасности, которые уже присутствуют в широкодоступных лекарствах без рецепта. Передозировка ацетаминофеном (Тайленол) может вызвать смертельную токсичность для печени. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, могут привести к тяжелому желудочно-кишечному кровотечению и повреждению почек. Эти риски не теоретические; это задокументированные последствия широкого использования лекарств без рецепта. Даже президент Трамп предупреждал против Тайленола во время беременности, хотя научные данные, подтверждающие его утверждение, неубедительны, настоящая опасность заключается в нелеченой лихорадке, которая гораздо опаснее.
Кризис с Антибиотиками: Глобальная Угроза, Усугубленная Доступом по Рецепту
Пожалуй, самое тревожное следствие плана Макари — потенциальная возможность неограниченной продажи антибиотиков. Предоставление антибиотиков без рецепта ускорит антимикробную устойчивость (AMR), растущий мировой кризис в области здравоохранения. Сэр Александр Флеминг предупреждал в 1945 году об опасностях самолечения, ведущих к развитию устойчивых к антибиотикам штаммов. Сегодня патогены AMR вызывают более 2,8 миллиона инфекций и 35 000 смертей в год только в США.
В странах, таких как Индия и Юго-Восточная Азия, где широко распространено использование антибиотиков без рецепта, лекарственно-устойчивые бактерии встречаются гораздо чаще. Исследование показало, что 83% пациентов в Индии, проходящих медицинскую процедуру, являются носителями устойчивых штаммов, по сравнению с 20,1% в США и всего 10,8% в Нидерландах.
Роль Инфраструктуры Общественного Здравоохранения
Решение кризиса с антибиотиками требует укрепления систем общественного здравоохранения, а не их демонтажа. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выступает за всеобщее медицинское страхование и надежную инфраструктуру общественного здравоохранения, чтобы снизить самолечение. Однако выход США из ВОЗ и продолжающиеся сокращения бюджета подрывают эти усилия. Поскольку все больше американцев остаются без страховки, зависимость от самолечения, включая оставшиеся рецепты или неформальные источники, вероятно, увеличится.
В заключение следует отметить, что стремление Макари к дерегулированию отпуска лекарств без рецепта — это не просто расширение доступа; речь идет о фундаментальном изменении ландшафта регулирования лекарств. Хотя повышенное удобство может показаться привлекательным, потенциальные риски для безопасности и более широкий контекст глобальной антимикробной устойчивости рисуют гораздо более тревожную картину. США рискуют повторить ошибки, допущенные в других странах, если они поставят дерегулирование выше общественного здравоохранения.
