В этом выпуске InnovationRx мы рассматриваем портфель Axsome Therapeutics, стартап, который заменяет хирургические операции по удалению опухолей звуковыми волнами, и юридическую битву за право на здравоохранение. Хотите получать такие новости у себя во входящих? Подписывайтесь.
Axsome: От скепсиса к капитализации в $12 млрд
Октябрь прошлого года стал поворотным моментом. Журнал Forbes опубликовал материал о Херриоте Табюто (Herriot Tabuteau). У компании Axsome Therapeutics уже продавались три препарата, еще пять находились в разработке, а рыночная капитализация колебалась на отметке $6,1 млрд.
Что сегодня? Акции компании удвоились. Капитализация Axsome достигла $12,6 млрд. Сам Табюто стал богаче на $2,2 млрд.
Сравните это с гигантами индустрии. Alphabet выросла на 45%. Eli Lilly — на 57%. Nvidia показала скромные 7%.
Axsome оставила их позади.
Почему? Благодаря препарату Auvelity. Это лекарство недавно получило одобрение для лечения возбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера. Табюто называет реакцию рынка «огромной».
«Мы буквально запустили его всего несколько недель назад».
Не всегда было так просто. Родившийся на Гаити и получивший образование в Йеле, Табюто основал Axsome в 2012 году. Он проигнорировал венчурный капитал, предпочитая собирать деньги у друзей и родственников. Его цель — расстройства центральной нервной системы. Сложная задача, трудно доказуемая эффективность. Уолл-стрит не проявляла интереса, когда Axsome вышел на публичный рынок в 2015 году. Акции годами торговались ниже $10.
Затем, в августе 2022 года, Auvelity был одобрен для лечения тяжелой депрессии. Акции подскочили на 65% за одну неделю. Капитализация достигла $3 млрд.
Теперь ключевым направлением становится применение препарата при возбуждении у пациентов с болезнью Альцгеймера. В США этим заболеванием страдают более 7 миллионов человек. До 76% из них испытывают симптомы возбуждения. До недавнего времени единственным вариантом лечения были антипсихотики. Препараты рискованные, иногда смертельные.
В марте отчет Генеральной инспекции Министерства здравоохранения США назвал использование антипсихотиков «тревожным явлением». Это давний предмет обеспокоенности Конгресса. FDA отметило Auvelity как первое неантипсихотическое средство для лечения этой специфической проблемы. Табюто рассматривает это как признак важности для общественного здравоохранения.
Продажи? Табюто повышает прогноз. Ожидаемый пиковый объем продаж теперь оценивается в $8 млрд, против $6 млрд, прогнозированных ранее в этом году. Чтобы соответствовать ажиотажу, компания нанимает новых представителей по продажам.
Возможен ли более широкий спектр применения? Возможно. Деменция с тельцами Леви. Сосудистая деменция. Кто знает.
Деньги уже поступают. За последние 12 месяцев выручка составила $709 млн — рост на 64% в годовом исчислении. Аналитик Майлз Минтер прогнозирует выручку в $975 млн в 2026 году и $1,7 млрд в 2027 году.
У Табюто есть опыт. Он работал в Goldman Sachs, Bank of America и в хедж-фондах. Этот бэкграунд окупается. В конце 2021 года он купил препарат от сонливости днем Sunosi за $53 млн. Он вернул затраты, продав права на международные рынки (EMEA).
Он покупает активы снова. Два новых проекта с ноября. Один для лечения эпилепсии. Другой для шизофрении и синдрома Туретта. Сделка с эпилептическим препаратом заключена с небольшой биотех-компанией, получившей права изначально от AstraZeneca. Axsome заплатила лишь $300 тыс. авансом. Бонусы при достижении этапов могут достигнуть $83 млн. Препарат от шизофрении пришел от Takeda. Цена не разглашается. Табюто отметил, что Takeda не хотела отдавать права на лицензирование. Но Axsome все равно договорились.
Испытания фазы 3 препарата для шизофрении завершатся в этом году? Возможно.
«Есть еще много возможностей для роста».
Звуковые волны уничтожают опухоли
В США ежегодно проводится более 500 тысяч сложных онкологических операций. Успех высок при раннем выявлении, но осложнения часты. Инфекции. Кровотечения. Хроническая боль.
Майк Блу (Mike Blue) ненавидит такую реальность. Он руководит компанией HistoSonics. Его компания, базирующаяся в Плимуте, штат Миннесота, создала аппарат под названием Edison. Он использует метод гистотрипсии. Звуковые волны разрушают опухоли изнутри. Бесконтактный метод.
Меньше побочных эффектов. Уровень осложнений составляет всего 6,8% у пациентов с раком печени, леченных аппаратом Edison. Сравните это с 27% для традиционной хирургии печени.
HistoSonics была выделена в отдельную компанию Университетом Мичигана в 2010 году. Университет владеет лицензией. Edison получил разрешение FDA в 2023 году для лечения опухолей печени. Продано более 200 систем. Клиника Кливленда использует одну. Клиника Cedars-Sinai тоже. Каждый блок стоит около $1,5 млн.
Они хотят расширить применение. Следующая цель — опухоли почек. Заявление в FDA подано. Также тестируется на раке поджелудочной железы. И на раке простаты.
«У нас есть возможность доставить лучевую терапию в любую часть тела».
Они рассматривают неврологические заболевания и женское здоровье. Уже пролечены первые пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Увеличенная простата.
За этим следуют деньги. HistoSonics недавно закрыла новый раунд финансирования. Вела его компания Yosemite, основанная Ридом Джобсом. Сделка оценила HistoSonics в $3,75 млрд. Это на 67% выше, чем в августе прошлого года. Джефф Безос тогда взял контрольный пакет. Оценка составляла $2,25 млрд.
Штаты оспаривают правила Medicaid
В понедельник 25 штатов и округ Колумбия подали иск. Цель — федеральное правительство. Вопрос — требования к труду для получения Medicaid. Часть так называемого «One Big Beautiful Bill» (Закона о большом прекрасном билле).
Когда наступит 1 января, миллионы потеряют страховку. Таков прогноз.
Новые правила: Люди в возрасте 19–64 лет должны доказывать 80 часов работы, обучения или волонтерства каждый месяц. Исключений нет, если вы не являетесь «медицински хрупкими».
Иск утверждает, что определение хрупкости сломано. Оно связывает хрупкость с способностью работать. Если вы хотите получить освобождение, вы должны доказать, что ваше здоровье мешает вам работать.
«Пациенты, находящиеся в процессе лечения рака… не должны подвергаться риску потери помощи».
Иск был подан в федеральный суд Массачусетса. Среди подписантов — Калифорния, Нью-Джерси, Аризона, Мэн, Нью-Мексико и Северная Каролина.
В других новостях
Stat погружается в тему отделений неотложной помощи, которые отказывают пациентам, но зарабатывают миллионы.
Министерство юсти США годами расследовало завод Abbott по производству детского питания. Собрало доказательства. Затем отозвало обвинения.
Комитет Конгресса допрашивает Bristol Myers Squibb и Pfizer. Они использовали клинические площадки в Китае.
NIH спешит потратить бюджет. Гранты распределяются. Тысячи меньше, чем при предыдущем администрации.
Прочие заметки
Forbes отмечает, что женская футбольная команда KC Current готова расширить свой стадион.
Список 54 самых богатых семей остается неизменным. Уолтоны. Рокфеллеры. Те же старые имена.
Инновации — это просто поиск лучших способов заработать деньги? Возможно. Но пациенты ждут.
